医学中qs是什么意思?
Qs是指QC/QA 在医学上的应用,主要指的是药品质量管理(Quality Control)和实验室质量保证(Quality Assurance)。
一、医药 QA 的工作内容 1.组织制定质量标准操作规程; 2.负责审核质量标准的起草和修订工作; 3.负责监督各项标准操作规程的执行情况; 4.协助开展质量体系建设工作; 5.参与供应商的评审与管理; 6.负责产品放行及监控; 7.参与不合格品的处理; 8.完成领导布置的其他任务。
二、医药 QC 的工作内容 (一)理化检测 负责理化检测方法的开发、验证、校准; 负责理化检测试剂、耗材的采购供应; 负责编制理化检测相关的 SOP文件; 按照相关标准、方法文件要求进行操作并出具报告;
(二)微生物检测 负责微生物检测方法的开发、验证、校准; 负责对原材料、中间体、成品等进行微生物检测; 负责微生物检测试剂、耗材的采购供应; 编制微生物检测相关的 SOP文件; 按照相关法规、标准、方法文件要求进行操作并出具报告。